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Semaglutide ritarda lo svuotamento gastrico e puo' influire sulla velocita' di assorbimento di medicinali orali assunti in concomitanza. Semaglutide deve essere usato con cautela nei pazienti trattati con medicinali orali che necessitano di un assorbimento gastrointestinale rapido. Paracetamolo: semaglutide ritarda la velocita' di svuotamento gastrico, come valutato con la farmacocinetica del paracetamolo durante untest con pasto common. L'AUC 0-60min e la C max del paracetamolo sono diminuite rispettivamente del 27% e del 23% dopo l'uso concomitantedi 1 mg di semaglutide. L'esposizione totale di paracetamolo (AUC 0-5h) non e' stata alterata. Non e' stato osservato alcun effetto clinicamente rilevante sulla velocita' di svuotamento gastrico con semaglutide2,4 mg, dopo 20 settimane di somministrazione di semaglutide, probabilmente a causa di un effetto di tolleranza. Non e' richiesta una correzione della dose di paracetamolo quando somministrato con semaglutide.Contraccettivi orali: non si prevede che semaglutide riduca l'effettodei contraccettivi orali perche' non ha cambiato l'esposizione totaledi etinilestradiolo e levonorgestrel in maniera clinicamente rilevante quando un contraccettivo orale combinato (0,03 mg di etinilestradiolo/0,15 mg di levonorgestrel) e' stato somministrato in concomitanza con semaglutide.

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Donne in età fertile: le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci quando sono trattate con semaglutide. Gravidanza: gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo five.three). I dati relativi all'uso di semaglutide in donnein gravidanza sono in numero limitato. Pertanto, semaglutide non deveessere usato durante la gravidanza. Se una paziente desidera iniziareuna gravidanza o se si verifica una gravidanza, semaglutide deve essere interrotto. In considerazione della sua lunga emivita, semaglutidedeve essere interrotto almeno two mesi prima di pianificare una gravidanza (vedere paragrafo five.

Tracciabilità: al good di migliorare la tracciabilità dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Generale: semaglutide non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito tipo 1 o for every il trattamento della chetoacidosi diabetica. Semaglutide non è un sostituto dell'insulina. La chetoacidosi diabetica è stata segnalata in pazienti insulino-dipendenti che hanno avuto una rapida interruzione o riduzione della dose di insulina quando è iniziato il trattamento check here con unagonista del recettore del GLP-one (vedere paragrafo 4.two). Non vi è nessuna esperienza nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la NYHA e, pertanto, semaglutide non è raccomandato per l'uso in questi pazienti. Effetti gastrointestinali: l'uso di recettori agonisti del recettore GLP-one puo' essere associato a reazioni avverse gastrointestinali. Se ne deve tenere conto quando si trattano pazienti con compromissione della funzionalità renale perchèla nausea, il vomito e la diarrea possono causare disidratazione che asua volta puo' provocare un deterioramento della funzionalità renale(vedere paragrafo 4.eight). Pancreatite acuta: sono stati osservati casidi pancreatite acuta durante l'uso di agonisti del recettore GLP-1. Ipazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta. In caso di sospetto di pancreatite, semaglutide deve essere interrotto; se la pancreatite acuta è confermata, semaglutide non deve essere ripreso.

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